BACKGROUND: Research and clinical use of clinical pharmacology laboratories are limited in low- and middle-income countries. We describe our experience in building and sustaining laboratory capacity for clinical pharmacology at the Infectious Diseases Institute, Kampala, Uganda INTERVENTION: Existing laboratory infrastructure was repurposed, and new equipment was acquired. Laboratory personnel were hired and trained to optimise, validate, and develop in-house methods for testing antiretroviral, anti-tuberculosis and other drugs, including 10 high-performance liquid chromatography methods and four mass spectrometry methods. We reviewed all research collaborations and projects for which samples were assayed in the laboratory from January 2006 to November 2020. We assessed laboratory staff mentorship from collaborative relationships and the contribution of research projects towards human resource development, assay development, and equipment and maintenance costs. We further assessed the quality of testing and use of the laboratory for research and clinical care LESSONS LEARNT: Fourteen years post inception, the clinical pharmacology laboratory had contributed significantly to the overall research output at the institute by supporting 26 pharmacokinetic studies. The laboratory has actively participated in an international external quality assurance programme for the last four years. For clinical care, a therapeutic drug monitoring service is accessible to patients living with HIV at the Adult Infectious Diseases clinic in Kampala, Uganda RECOMMENDATIONS: Driven primarily by research projects, clinical pharmacology laboratory capacity was successfully established in Uganda, resulting in sustained research output and clinical support. Strategies implemented in building capacity for this laboratory may guide similar processes in other low- and middle-income countries

OBJECTIVE: To model the cost-effectiveness in Uganda of combination antiretroviral therapy (ART) to prevent mother-to-child transmission of human immunodeficiency virus (HIV). METHODS: The cost-effectiveness of ART was evaluated on the assumption that ART reduces the risk of an HIV-positive pregnant woman transmitting HIV to her baby from 40% (when the woman is left untreated) to 25.8%, 17.4% and 3.8%, respectively, when the woman is given: (i) single-dose nevirapine (at an estimated total drug cost of 0.06 United States dollars [US$]); (ii) dual therapy with zidovudine and lamivudine for 7 weeks (at a total drug cost of US$ 15.63); or (iii) ART for 18 months (at a total annual cost of US$ 469.77). Lifetime ART (US$ 6883), recommended for pregnant women with < 350 CD4+ T lymphocytes per mm³, was assumed to give the same reduction in transmission risk in each subsequent pregnancy. FINDINGS: Compared with single-dose nevirapine, dual therapy and no therapy, 18 months of ART averted 5.21, 3.22 and 8.58 disability-adjusted life years (DALYs), respectively, at a cost of US$ 46, US$ 99 and US$ 34 per DALY averted. The corresponding figures for lifetime ART are, respectively, 19.20, 11.87 and 31.60 DALYs averted, at a cost of US$ 205, US$ 354 and US$ 172 per DALY averted. CONCLUSION: In Uganda, ART appears highly cost-effective for the prevention of mother-to-child HIV transmission, even if continued over the patients' lifetimes. Given the additional public health benefits of ART, efforts to ensure that all HIV-positive pregnant women have access to lifelong ART should be intensified.

OBJETIVO: Simular la rentabilidad de una terapia antirretrovírica de combinación para prevenir la transmisión maternoinfantil del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Uganda. MÉTODOS: Se evaluó la eficacia en relación con los costos de la terapia antirretrovírica suponiendo que ésta reduce el riesgo de que una mujer VIH-positiva embarazada transmita el VIH a su bebé del 40% (en mujeres que no reciben tratamiento) al 25%, 17,4% y 3,8%, respectivamente, cuando la mujer ha recibido tratamiento con: (i) una dosis única de neviparina (con un precio total estimado del fármaco de 0,06 dólares americanos [US$]); (ii) una terapia doble con zidovudina y lamivudina durante 7 semanas (con un coste total del fármaco de 15,63 US$; o (iii) una terapia antirretrovírica durante 18 meses (con un coste anual de 469,77 US$). Se ha asumido que la terapia antirretrovírica (6883 US$) de por vida, recomendada para las mujeres embarazadas con < 350 linfocitos T CD4+ por mm³, proporciona la misma reducción del riesgo de transmisión en cada embarazo posterior. RESULTADOS: Comparada con la dosis única de neviparina, la terapia doble y la ausencia de terapia, la terapia antirretrovírica de 18 meses evitó 5,21, 3,22 y 8,58 años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD), respectivamente, con un coste de 46 US$, 99 US$ y 34 US$ por AVAD evitado. Las cifras correspondientes para la terapia antirretrovírica de por vida son, respectivamente, 19,29, 11,87 y 31,60 AVAD evitados, con un coste de 205 US$, 354 US$ y 172 US$ por AVAD evitado. CONCLUSIÓN: En Uganda, la terapia antirretrovírica presenta una alta rentabilidad para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH, incluso cuando se mantiene a lo largo de la vida de los pacientes. Dados los beneficios adicionales para la salud pública de la terapia antirretrovírica, se deberían intensificar los esfuerzos para asegurar que todas las mujeres VIH-positivas embarazadas tienen acceso a una terapia antirretrovírica de por vida.

OBJECTIF: Modéliser le coût-efficacité en Ouganda du traitement antirétroviral (TAR) combiné afin de prévenir la transmission de la mère à l'enfant du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). MÉTHODES: Le rapport coût-efficacité du TAR a été évalué sur la base de l'hypothèse que le TAR réduit le risque qu'une femme enceinte séropositive transmette le VIH à son bébé de 40% (quand la femme n'est pas traitée) à 25,8%, 17,4% et 3,8%, respectivement, lorsque la femme reçoit: (i) une dose unique de névirapine (pour un coût médicamenteux total estimé à 0,06 dollar américain [$]); (ii) une bithérapie de zidovudine et lamivudine pendant 7 semaines (pour un coût médicamenteux total de 15,63 $), ou (iii) un TAR pendant 18 mois (pour un coût annuel total de 469,77 $). On a supposé que le TAR à vie (6 883 $), recommandé pour les femmes enceintes avec moins de 350 lymphocytes T CD4+ par mm³, offrait la même réduction du risque de transmission pour chaque grossesse ultérieure. RÉSULTATS: Comparé avec une dose unique de névirapine, une bithérapie et aucune thérapie, un TAR de 18 mois évite 5,21, 3,22 et 8,58 années de vie corrigées de l'incapacité (AVCI), respectivement, pour un coût de 46 $, 99 $ et 34 $ par AVCI évitée. Les chiffres correspondants pour un TAR à vie sont, respectivement, 19,20, 11,87 et 31,60 AVCI évitées, pour un coût de 205 $, 354 $ et 172 $ par AVCI évitée. CONCLUSION: En Ouganda, le TAR semble offrir un très bon rapport coût-efficacité pour la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, même si elle se poursuit tout au long de la vie des patients. Compte tenu des avantages supplémentaires en termes de santé publique du TAR, les efforts visant à assurer que toutes les femmes enceintes séropositives aient accès au TAR tout au long de leur vie doivent être intensifiés.